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据说Fitbit的新感觉智能手表可以监测心房颤动的迹象,研究还在继续

时间:2020-09-23 09:46:03
据边缘消息:心电图(EKG)在新型Fitbit感觉智能手表上的应用已获得美国药物管理局(FDA)食品管理局和药物管理局的批准。这种功能据说能够通过...

据边缘消息:心电图(EKG)在新型Fitbit感觉智能手表上的应用已获得美国药物管理局(FDA)食品管理局和药物管理局的批准。这种功能据说能够通过监测心律来检测心房颤动(最常见的心动过速类型)的迹象。

心房颤动增加了中风或其他心脏病的风险。可穿戴设备可以全天持续监测,并能标记传统心脏监测仪可能忽略的问题(只在特定时间点测量心率)。

这是FDA授权的第三款具有EKG功能的可穿戴设备。一款AppleWatch是第一款获得批准的可穿戴设备,第二款是三星的设备

这些类型的可穿戴设备据说被认为是低风险的,因此新产品的上市不再需要正式的审批程序,但仍然需要大量的测试。fda要求该公司证明其新设备与市场上的现有产品相似。

Fitbit的新智能手表在推出前及时获得了许可,而其他一些产品则不那么幸运。

去年,三星在其银河手表2中内置了EKG功能,但当时它还没有在美国获得许可。据说,目前还不清楚在美国使用这款设备的人是否能或什么时候可以使用这一功能。

这款新的GalaxyyWatch3也拥有这款应用,但三星没有透露什么时候会向美国用户开放。此外,Withing还有两款具有EKG功能的智能手表,但这两款手表都没有获得FDA的许可,因此不能在美国销售(在欧洲销售)。

去年,Fitbit对其软件进行了一项研究,发现98.7%的心房颤动病例可以被准确检测出来。5月,该公司宣布将进行一项更大的研究,以继续评估其设备识别心房颤动的能力。